ICH E14

非抗不整脈薬におけるQT/QTc 間隔の延長と催不整脈作用の潜在的可能性に関する臨床的評価
http://www.nihs.go.jp/dig/ich/efficacy/e14/e14_040825_j.pdf(PDFファイル)
(確かまだ正式には邦訳されてないはずなんで,こいつは仮かな)

ちなみに本文はこのPDFファイルhttp://www.ich.org/LOB/media/MEDIA1476.pdfが最新?by ICH Official web site : ICH


ううむ,セミナーとかでガイドラインとルールの違いを聞いた気がするが,まったく身についてないぞ.一歩一歩.